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两大PD1均上市:K药、O药,到底哪个更好!

发布时间:2018-07-31 16:10:29 来源:青蛙癌友圈 作者:青蛙癌友圈
截止目前, K药和O药已经被批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、默克尔皮肤癌、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌以及所有微卫星不稳定的实体瘤。此外,免疫治疗在鼻咽癌、食管癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、软组织肉瘤、胸腺癌、神经内分泌肿瘤等其他众多实体瘤中,也已有初步的数据。

 K药和O药等免疫治疗的出现,让不少肿瘤患者的生存期明显延长:PD-1抗体联合CTLA-4抗体,有望让晚期恶性黑色素瘤的5年生存率,从15%提高到50%;而PD-1抗体单药,有望让无驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌,5年生存率从5%左右提高到15%左右——都是提高3倍的辉煌战绩!

 

PD-1抗体联合伊匹木单抗,用于晚期恶性黑色素瘤的一线治疗,长达三四年的大数据更是提示:3-4年后,生存曲线出现了长长的水平线;也就是说,那些疗效保持了3年以上的患者,绝大部分实现了长期生存甚至临床治愈,这部分“幸运儿”的比例,在晚期恶性黑色素瘤中,接近50%。

 

辉煌战绩登场、千呼万唤国内上市之后,有一个频繁被病友问到的问题是:K药和O药,到底哪个好?应该怎么选?

 

青锋医生在这里告诉大家三个答案

青锋医生

 

第一个答案:严格遵守药品说明书和法律法规。

比如,这一次O药在中国上市,正式批准的适应症是晚期非小细胞肺癌二线治疗;而K药批准的是晚期恶性黑色素瘤。那么,其他肿瘤就不能用这两个药,而且这两个药也不能换着用。比如,肺癌不能选K,恶性黑色瘤不能选O——很明显,这么做,100%符合相关法律法规;但是,不合理的地方,显而易见。国外,K药联合化疗,都被批准用于一线治疗晚期肺癌了,凭啥不准让K药用于肺癌;国外,O药都被批准用于肝癌、胃癌了,凭啥在中国只能用于肺癌。中国有关部门审批流程上的缓慢,不能称为阻碍患者求生的挡箭牌。因此,这个答案虽然是最官方的,但是恐怕绝大多数患者不满意。取而代之的是,参考国外临床试验数据以及药品适应症,合理选择药物。比如,在国外K药联合化疗已经被批准用于没有EGFR、ALK突变的所有晚期非小细胞肺癌的一线治疗;而O药,需要联合伊匹木单抗才能用于晚期非小细胞肺癌的一线治疗,而且要求患者TMB必须高于10。而对于小细胞肺癌,目前只有PD-L1抗体T药联合化疗,已经在三期临床试验中成功,所以这种情况下,K和O药都不能选择,必须选择T药。

 

第二个答案:抛硬币。

这当然是一种玩笑话,但隐含着不少科学道理。目前,国外已经上市了2种PD-1抗体(K药和O药)以及3中PD-L1抗体(最常用的就是T药),虽然没有直接的头对头比较临床试验,但众多大规模间接比较,均提示这三个药物,不管是疗效、还是副作用,基本相似,没有本质区别。2017年8月台湾大学的Wu TW教授对接受K药或O药治疗的1887名晚期肺癌患者进行了间接的对比,发现O药和K药不管是有效率、还是患者的生存期均无差异。2018年1月,牛津大学的Lopes G教授对3024名接受K药、O药或T药治疗的晚期肺癌患者,进行了间接对比,发现O药、K药、T药疗效和副作用没有统计学差异——既然三个药,几千名病友比下来都没啥差异,当然抛硬币选择就可以了。

 

第三个答案:选择使用方便、价格便宜的。

既然K药、O药以及未来很快就会上市的T药,没有本质差异,那就选择价格最便宜、使用最方便的一种即可。


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